关怀版I期临床研究病房
科室简介
Ⅰ期临床研究病房成立于2023年1月，拥有独立病区，具有完善的Ⅰ期临床试验标准操作规程（SOP）和管理制度及质量体系。现有专业医护人员12人，其中高级职称专家4人，博士研究生导师1人、硕士研究生导师1人，博士2人、硕士4人，形成了结构合理的高层次人才梯队。所有人员均接受并通过了国家药物临床试验质量管理规范（GCP）培训及相关专业技术培训。研究团队秉承“科学、严谨、高效、优质”的服务宗旨，对试验药物的安全性、有效性和不良反应进行科学客观评价，确保Ⅰ期临床试验质量。
我院药物临床试验机构于2017年通过CFDA药物临床试验机构资格认定；2022年9月，我院Ⅰ期药物临床试验、生物等效性试验专业首次通过监督检查；2023年1月，我院I期临床研究病房正式启用，并成为丽水市率先开展Ⅰ期药物临床试验的医院，目前在各类Ⅰ期临床试验的开展和管理方面已成规范体系，固定床位20张，抢救床位2张，并设有医学检查室、活动室、沟通室、样本处理和储存室、药物储存和准备室、CRA/CRC办公室、备餐间、档案室、抢救室等区域。
诊疗范围
项目立项审核，研究方案设计、项目阶段讨论，患者筛选入组，院内临床研究医生培训及临床科研训练等。研究领域涵盖常见实体肿瘤和血液肿瘤，包括免疫治疗、靶向治疗、化疗、抗体药物细胞治疗等。
浙公网安备 33110202000177号