关怀版丽水市中心医院临床试验伦理审查委员会简介及委员名单
丽水市中心医院临床试验伦理审查委员会简介
1.简介
丽水市中心医院临床试验伦理审查委员会，原名丽水市中心医院药物临床试验伦理委员会、丽水市中心医院临床试验伦理委员会、丽水市中心医院伦理委员会临床试验伦理小组，成立于2015年3月，符合世界医学大会<<赫尔辛基宣言>>(2013年)、人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)、世界卫生组织(WHO)及我国<<药物临床试验质量管理规范>>(2020年)、<<医疗器械临床试验质量管理规范>>(2022年)、<<药物临床试验伦理审查工作指导原则>>(2010)、<<涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法>>(2023)等国内外伦理法规和准则的要求，对院内开展的所有临床试验项目，提供独立的审查和全过程的监督管理，努力保证研究者在临床研究中，做到对受试者负责、对本学科负责、对研究负责，确保受试者尊严、安全和权益得到保护。
2.职责和范围
(1)对临床试验的科学性和伦理合理性进行独立、称职和及时的审查。审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目。
(2)对已批准的研究项目实行全程监督管理，保证人体研究符合科学和伦理要求，促进科学与伦理的良性互动。
(3)进行伦理教育培训，指导伦理工作开展。
3.人员组成
临床试验伦理审查委员会共17人，10名女性，7名男性；13人医药专业，4人非医药专业；其中包含2名律师和来自外单位的1名非医药专业人员和1名医药专业人员。设主任委员1人，副主任委员2人，委员14人。委员专业涵盖了骨科、普通外科、急诊医学科、药理学、心血管内科学、肿瘤学、内分泌学、影像医学与核医学、介入放射学、劳动卫生与环境卫生学、中医学等医药相关专业的专家，以及法学、伦理学等方面的非医非药专业人员。临床试验伦理审查委员会对临床试验项目进行审查和全程监管。
4.联系方式
联系电话:0578-2285719
Email: ec_Ishospital@163.com
安全性信息接收邮箱:ec_Ishospital_SAE@163.com
网址:www.Ishospital.zj.cn
传真:0578-2285099
地址:浙江省丽水市括苍路289号
邮编:323000
浙公网安备 33110202000177号