丽水市中心医院临床试验机构及优势专业组介绍
丽水市中心医院临床试验机构及优势专业组介绍
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丽水市中心医院临床试验工作指南
1.临床试验项目立项、启动流程说明(2023.9.11).doc 2.药物临床试验申请表V3.0-1.doc 3.药物临床试验总结表V3.0-2023.9.11 (1).doc 4.药物临床试验资料存档交接单V3.0-2023.9.11.doc 5.医疗器械临床试验申请表V1.0.doc 6.医疗器械临床试验总结表V1.0-2023.9.11.doc 8.临床试验机构的设施条件能够满足试验的综述(器械)2023.9.11.docx 7.医疗器械临床试验资料存档交接单V1.0-2023.9.11.doc 9.临床试验机构的设施条件能够满足试验的综述(诊断试剂)2023.9.11.docx = 11.研究者简历2023.9.11.doc
丽水市中心医院临床试验机构(以下简称"机构")于2017年5月首次通过国家食品药品监督管理局的药物临床试验机构资格认定,2020年5月完成国家药物临床试验专业备案(备案号:药临床机构备字2020000294),现已备案专业有22个,包括:心血管内科、医学影像科-介入放射学、医学影像科-放射治疗专业、神经内科、血液内科、肾病学、消化内科、传染科、肿瘤、呼吸内科、普通外科、眼科、骨科、重症医学科、妇科、期临床试验研究室-期药物临床试验、|期临床试验研究室-生物等效性试验、内分泌、免疫学、泌尿外科、急诊医学科、麻醉科专业。