关怀版伦理审查所遵循的法律、法规、政策和指南
伦理审查所遵循的法律、法规、政策和指南
2023.12.29
临床研究
Clinical study
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2023 12.29
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送审材料清单
2023.12.192023 12.19 -
利益冲突的管理制度
研究的客观性与伦理审查的公正性是科学研究获得公众信任的基石。研究的利益冲突可能会危及科学研究的客观性与伦理审查的正公性，并可能危及研究参与者的权益和安全。为了规范科学研究行为，保证研究的客观性与伦理审查的公正性，根据国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会<<药物临床试验质量管理规范>>(2020年)，国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会<<医疗器械临床试验质量管理规范>>(2022年)，国家卫生健康委员会、科技部和国家中医药局<<涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法>>(2023年)，制定本制度。
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临床试验伦理审查委员会章程
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丽水市中心医院临床试验伦理审查委员会简介及委员名单
丽水市中心医院临床试验伦理审查委员会，原名丽水市中心医院药物临床试验伦理委员会、丽水市中心医院临床试验伦理委员会、丽水市中心医院伦理委员会临床试验伦理小组，成立于2015年3月，符合世界医学大会<<赫尔辛基宣言>>(2013年)、人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)、世界卫生组织(WHO)及我国<<药物临床试验质量管理规范>>(2020年)、<<医疗器械临床试验质量管理规范>>(2022年)、<<药物临床试验伦理审查工作指导原则>>(2010)、<<涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法>>(2023)等国内外伦理法规和准则的要求，对院内开展的所有临床试验项目，提供独立的审查和全过程的监督管理，努力保证研究者在临床研究中，做到对受试者负责、对本学科负责、对研究负责，确保受试者尊严、安全和权益得到保护。
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临床试验伦理审查委员会申请及报告下载
临床试验伦理审查委员会申请及报告下载
2023.12.192023 12.19 -
伦理审查送审指南
伦理审查送审指南
2023.12.192023 12.19
浙公网安备 33110202000177号