丽水市中心医院临床试验机构简介
丽水市中心医院临床试验机构（以下简称“机构”）于2017年5月首次通过国家食品药品监督管理局的药物临床试验机构资格认定，2020年5月完成国家药物临床试验专业备案（备案号：药临床机构备字2020000294），现已备案专业有22个，包括：心血管内科、医学影像科-介入放射学、医学影像科-放射治疗专业、神经内科、血液内科、肾病学、消化内科、传染科、肿瘤、呼吸内科、普通外科、眼科、骨科、重症医学科、妇科、Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验、内分泌、免疫学、泌尿外科、急诊医学科、麻醉科专业。
机构于2018年11月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800389），现已备案专业29个，包括：心血管内科、医学影像科（介入放射学专业、磁共振成像诊断专业、X线诊断专业、CT诊断专业）、神经内科、血液内科、肾病学、消化内科、 传染科、肿瘤、呼吸内科、普通外科、眼科、骨科、重症医学科、 妇科、病理科、医学检验科（临床微生物学专业；临床体液、血液专业；临床免疫、血清学专业；临床化学检验专业；临床细胞分子遗传学专业）、内分泌、麻醉科、泌尿外科、急诊医学科、医疗美容科、疼痛科。
机构具备独立临床试验机构办公室、资料档案室、GCP中心药房（含24小时温湿度监控系统）。机构流程高效快捷，受到许多合作方（如申办者、CRO公司、CRC）的好评。
项目经验：
本中心先后承担来自国内外的临床试验项目450余项，其中药物项目近300项，器械项目160余项。研究者开展临床试验配合度高，积极性强，多个项目全国乃至全球入组排名前列。
项目承接范围：是丽水市唯一能全覆盖开展药物临床试验的医院
Ⅰ~Ⅳ期药物临床试验、生物等效性试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。
合作流程：
机构调研：1个工作日，机构指南信息一站获取
受理审核：电子版资料受理审核5个工作日内反馈审核意见，纸质版受理审批2个工作日内完成并给与受理号
伦理审查：伦理同步机构资料审核，伦理会每月1~2次，可加急
项目立项：拿到伦理批件即给予项目立项编号
合同审核：资料受理同步合同起草审核，审核定稿后可在伦理上会前先走医院合同审核流程，拿到伦理批件即可签署
合同签署时长：1个工作日（随到随签）
SSU最快20天！我们的速度体现在机构“催着”项目组！
机构地址：丽水市括苍路289号行政楼3楼GCP办公室
邮编：323000
联系电话：0578-2285718 传真：0578-2285718
联系人：朱老师
