伦理审查流程

丽水市中心医院伦理委员会临床试验伦理小组成员名单

丽水市中心医院伦理委员会临床试验伦理小组简介 1.简介 丽水市中心医院伦理委员会临床试验伦理小组，原名丽水市中心医院药物临床试验伦理委员会、丽水市中心医院临床试验伦理委员会，成立于2015年3月，符合世界...

伦理审查送审指南   为帮助研究者（亦称主要研究者）/申办者提交伦理审查的送审材料，根据国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会《药物临床试验质量管理规范》（2020年），国家认证认可监督管理委员会《...

2022年临床试验伦理小组会议审查计划安排

第一章 总则 第一条 为保护生物医学研究受试者的权益和安全，规范伦理委员会的组织和运行，根据国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会《药物临床试验质量管理规范》（2020年）， 国家卫生和计划生育委员会《涉...

一、初始审查 初始审查申请药物临床试验（递交信伦理名称为丽水市中心医院伦理委员会临床试验伦理小组） 药物临床试验初始审查申请递交资料清单 序号 资料名称 有 无 不适用 1 递交信（注明递交文件的版本号和版...