
丽水市中心医院伦理委员会临床试验伦理小组简介 1.简介 丽水市中心医院伦理委员会临床试验伦理小组,原名丽水市中心医院药物临床试验伦理委员会、丽水市中心医院临床试验伦理委员会,成立于2015年3月,符合世界...

伦理审查送审指南 为帮助研究者(亦称主要研究者)/申办者提交伦理审查的送审材料,根据国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会《药物临床试验质量管理规范》(2020年),国家认证认可监督管理委员会《...

第一章 总则 第一条 为保护生物医学研究受试者的权益和安全,规范伦理委员会的组织和运行,根据国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会《药物临床试验质量管理规范》(2020年), 国家卫生和计划生育委员会《涉...

一、初始审查 初始审查申请药物临床试验(递交信伦理名称为丽水市中心医院伦理委员会临床试验伦理小组) 药物临床试验初始审查申请递交资料清单 序号 资料名称 有 无 不适用 1 递交信(注明递交文件的版本号和版...

1.药物临床试验申请表及递交清单V2.1 2.器械临床试验申请表及递交清单V2.1 3.研究者简历V2.0 4.临床试验归档、结题签认表V2.0 5.临床试验资料归档清单(药物)v2.0 6.临床试验资料归档清单(器械)V2.1 7.药物临...

丽水市中心医院 药物临床试验机构简介 丽水市中心医院药物临床试验机构于2017年5月正式获取CFDA药物临床试验机构资格认定证书,获CFDA批准专业14个(心血管内科、医学影像、神经内科、血液内科、...