【招募】甲状腺良性结节治疗有效性和安全性的临床研究受试者招募

01
项目介绍
浙江省人民医院、四川大学华西医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、丽水市中心医院正在共同开展一项评价甲状腺良性结节治疗有效性和安全性的随机、盲法评价、空白对照、多中心临床研究。该项目已通过丽水市中心医院伦理委员会批准,现正在招募受试者,诚邀您的参加。
02
甲状腺良性结节诊治现况

大部分甲状腺良性结节不需要治疗。但随着结节的增大,部分患者出现局部压迫症状,或者影响外观,或者出现功能异常以及怀疑恶变时,需给予积极治疗。目前甲状腺良性结节的治疗方案主要包括:

(1)手术治疗:手术就是将病变的甲状腺切除,手术治疗的效果确切,但是相对损伤大,也容易造成甲状腺功能不足。对于追求彻底性且有美容需求的患者可以考虑腔镜微创美容手术治疗甲状腺良性结节。

(2)热消融治疗:包括激光热消融、射频热消融和微波热消融。其原理是将相对应的消融能量源插入病灶内,发射能量使局部温度升高,使组织变性坏死。消融治疗创伤小,对甲状腺功能保护更好,但是彻底性上不如手术,部分结节可能需要多次消融。

 

03
项目优势
高强度聚焦超声(HIFU)甲状腺良性结节消融治疗是一种非侵入性的无创、安全、科学的治疗方法,其原理是聚焦超声换能器发射高频声束准确地聚焦在体内的靶区,焦点温度迅速升高达到60℃以上,在交点处阐述热效应和空化效应等多种生物学效应,诱发焦点处组织细胞发生凝固性坏死,而不会损坏治疗焦点周围的组织及超声波通道上的组织。该方法已应用于治疗多种实体肿瘤,如子宫肌瘤、子宫腺肌病、肝癌、胰腺癌、骨肿瘤、软组织肿瘤等疾病,临床上已取得了满意的疗效。它是一种全新的治疗技术,特点是非接触式治疗,不开刀、不流血、不留疤、不输血,对周围组织器官无损伤,无交叉感染的风险。治疗后恢复快、并发症少、住院时间短、综合成本低,具有显著的成本-风险-效益比。
04
入选标准

受试者需满足以下标准:

1.年龄≥18岁且<70岁患者;

2.近2周内基础甲状腺功能三项(TSH、FT3、FT4水平)检查显示正常;

3.治疗目标甲状腺结节须同时满足以下条件:

单个结节,1 cm≤最大径线≤4 cm;

存在与甲状腺结节相关的外观症状、局部压迫或吞咽症状 或者缓慢增长的结节性甲状腺肿;

实性或实性为主(实性区域≥70%,包括皱缩结节);

超声影像2017版ACR TI-RADS 分级≤3级,且6个月内1次本研究中心FNA细胞学病理Bethesda报告为Ⅱ类,或CNB组织病理诊断为良性 ;或超声影像 2017版ACR TI-RADS 分级为4级,且6个月内2次本 研究中心 FNA细胞学病理Bethesda报告为Ⅱ类,或CNB组织病理诊断为良性;

结节最下缘不低于锁骨上缘(颈部后仰、伸展后的状态);

结节后包膜距离皮肤<40mm;

结节内无粗大或边缘钙化导致超声图像中治疗区域模糊;

治疗路径皮肤表面无突出皮肤的疤痕。

4.治疗目标侧甲状腺叶如同时有多个结节,须同时满足以下条件:

 直径5-10mm结节的数量≤2个(治疗结节除外),0-5mm的结节数量不限;

超声影像2017版ACR TI-RADS 分级≤3级。

5.非治疗侧甲状腺叶如有结节,须满足以下条件之一:

最大径线<1 cm,且超声影像2017版ACR TI-RADS 分级≤3级;

1 cm≤最大径线<2 cm, 数量只有一个,超声影像2017版ACR TI-RADS≤3 级。

6.参与研究中心的喉镜下检查双侧声带功能正常;

7.患者拒绝或不能耐受有创手术治疗;

8.患者自愿签署知情同意书。

如您符合以上基本条件,请通过以下联系方式咨询,将有专人为您介绍研究的目的、内容、程序、风险、受益等具体内容。研究期间,您所有的诊疗信息将被严格保密。

如您符合参加研究的全部条件,将接受临床试验的治疗和治疗后的随访观察。研究期间需要你完善的检查均为免费,并且我们将会为参与该临床研究的患者提供一定的交通补贴。

05
联系方式

联系人:程枫医生甲状腺团队  

企业微信二维码  

文章来源 | 甲状腺外科
文字 | 朱   稀
排版 | 刘乃维
初审 | 程   枫
二审 | 徐   奕
三审 | 边乐超

相关文章

联系我们

联系我们

05782285888

在线咨询: QQ交谈

邮箱: lszxyy@qq.com

门诊工作时间: 上午上班时间:8:00-----11:30 夏令时:下午上班时间:14:00------17:30 冬令时:下午上班时间:13:30------17:00 急诊24小开放
关注微信
微信扫一扫关注我们

微信扫一扫关注我们

关注微博
返回顶部