丽水市中心医院临床试验机构简介

丽水市中心医院临床试验机构(以下简称“机构”)于2017年获国家食品药品监督管理局认定的药物临床试验机构资格,获得认定的专业有14个,包括:心血管内科、医学影像、神经内科、血液内科、肾病、消化内科、传染科、肿瘤、呼吸内科、普通外科、眼科、骨科、重症医学、妇科。所有药物临床试验老专业均于2020年5月14日完成国家药物临床试验专业备案(备案号:药临床机构备字2020000294),目前已新增Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验、Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验、内分泌、医学影像科-放射治疗专业、免疫学、泌尿外科、急诊医学科、麻醉科专业备案。

此外,机构于2018年11月完成国家医疗器械临床试验机构备案(备案号:械临机构备201800389),目前备案专业22个,包括:心血管内科、医学影像科、神经内科、血液内科、肾病学、消化内科、传染科、肿瘤、呼吸内科、普通外科、眼科、骨科、重症监护室(重症医学科)、妇科、病理科、医学检验科、内分泌科、麻醉科、泌尿外科、急诊医学科、医疗美容科、疼痛科。

机构设机构办公室、中心药房、资料档案室。机构办公室拥有独立的办公场所,负责机构日常工作。机构全权受理与管理在我院进行的药物/医疗器械临床试验,通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制,对各类临床试验进行规范有效的管理。机构管理流程顺畅,特别是自行设计执行的受试者免费检验检查流程能让受试者在参与临床试验过程中直接免除与临床试验相关的检验检查的费用,极大方便了受试者,简化了费用报销流程,同时也受到许多合作方(如申办者、CRO公司、CRC)的好评。

丽水市中心医院国家临床试验机构将依托丽水市中心医院的有力支持,医院充足的医疗资源和强大的临床研究实力,不断提高承接各类临床试验的科研实力。

 

机构地址:丽水市括苍路289号行政楼3楼316室

邮编:323000

联系电话:0578-2285718      传真:0578-2285718

邮箱:lsszxyygcp@163.com

联系人:朱老师

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