我院举行Ⅰ期临床研究病房启用暨首个Ⅰ期临床试验项目启动仪式

 

1月10日,我院举行Ⅰ期临床研究病房启用暨首个Ⅰ期临床试验项目启动仪式。丽水市中心医院党委书记纪建松,丽水市科技局农社与合作处处长李上春,丽水市卫生健康委员会组织人事与科教处处长周程,党委委员、科研处处长兼莲都区人民医院党委书记徐民及GCP机构管理人员、Ⅰ期临床研究病房研究团队、相关临床科室负责人等参加会议。

 

医院党委书记纪建松在讲话中指出,Ⅰ期临床研究病房启用还对医院高质量发展具有重要影响,临床试验项目的数量和质量不仅是着国家公立医院绩效考核的关键指标,也是丽水市国家公立医院改革与高质量发展示范项目主要工作之一,也是省市医学重点学科建设的重要内容。

 

丽水市科技局农社与合作处处长李上春在讲话中指出,药物临床试验是医学科研重要组成部分,是研究成果转化的重要内容,同时也是提升临床医务人员科研水平的重要渠道,I期临床研究病房的正式启用以及新项目的开展,标志着医院临床试验和临床研究又上一个台阶。

 

丽水市卫生健康委员会组织人事与科教处处长周程讲话,他指出,临床试验工作是近年来医学研究的重点工作之一,近年来受到社会的广泛关注。市中心医院药物临床试验机构是我市第一家可开展I到Ⅳ期全流程临床试验并配备独立的临床研究病房与专业的研究团队的国家药物临床试验机构。中心医院要从医院整体角度考虑,进一步规范GCP、研究者发起的临床研究项目管理,实现全员参与、全局性推动,真正实现高质量发展的目标。

 

评价注射用紫杉醇阳离子脂质体在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步抗肿瘤活性的Ⅰ期临床试验启动汇报。

Ⅰ期临床试验病房总面积约1150平方米,设有27张病床和2张抢救床。环境优美,硬件设施完善,具有相对独立的、安全性良好的病房区域,保障受试者的安全性及私密性。Ⅰ期临床研究团队秉承“科学、严谨、高效、优质”的服务宗旨,对试验药物的安全性、有效性和不良反应进行科学客观评价,确保Ⅰ期临床试验质量,努力建设为可承接创新药物研究和国际类临床试验的研究机构。

医院药物临床试验机构于2017年通过CFDA药物临床试验机构资格认定,I期药物临床试验、生物等效性试验专业于2022年9月通过首次监督检查。我院目前是丽水市率先开展I期药物临床试验的医院。Ⅰ期临床研究病房启用对医院高质量发展具有重要影响,临床试验项目的数量和质量不仅是着国家公立医院绩效考核的关键指标,也是丽水市国家公立医院改革与高质量发展示范项目主要工作之一,也是省市医学重点学科建设的重要内容。

文章来源 | Ⅰ期临床研究病房

文字 | 罗嫣婷

排版 | 刘乃维

审核 | 徐   民

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