副院长曾春来，党委委员、科研处处长、莲都区人民医院党委书记 、药物临床试验机构副主任徐民分别对我院药物临床试验机构及伦理委员会的工作开展情况进行简要介绍。作为I期病房主要研究者，吴敏华主任医师就专业组的科室概况、研究团队概况、研究条件与设施、管理制度与标准操作规程、质量保证体系等五个方面进行了详细汇报。
听取汇报后，检查组专家对I期病房的受试者抢救、试验用药品管理、样本处理、资料存放等设施及流程，进行实地检查，并通过查阅资料及访谈的形式审查了I期病房的相关管理制度、SOP以及表单。专家组对I期病房前期所开展的工作给予充分的肯定，同时就现场检查中发现的问题进行了指导及建议。
总结会上，纪建松书记感谢专家组对本次检查给予的指导及建议，并表示将对专家提出的问题认真落实整改，加强管理，在实践中继续完善相关制度和SOP。
我院临床试验机构通过首次监督检查，标志着医院已达到国家规定的开展药物临床试验要求，对医院学科建设及科研水平的提高具有重要意义。目前医院已启动创新药临床试验项目，今后还将不断推动药物临床试验工作的长远发展，提升医院的综合实力，更好地服务患者、服务社会。
Ⅰ期临床试验病房总面积约1150平方米，设有27张病床和2张抢救床。环境优美，硬件设施完善，具有相对独立的、安全性良好的病房区域，保障受试者的安全性及私密性。Ⅰ期临床研究团队秉承“科学、严谨、高效、优质”的服务宗旨，对试验药物的安全性、有效性和不良反应进行科学客观评价，确保Ⅰ期临床试验质量，努力建设为可承接创新药物研究和国际类临床试验的研究机构。
