“肝右叶巨大肿块，FDG代谢增高（大小约9.4*7.7cm），考虑MT，转移可能大，累及胆囊底部可能，建议穿刺活检。”
拿着PET/CT报告单的王大爷傻眼了...
今年，王大爷参加了村里体检，发现肿瘤标记物CEA（29.6ng/ml）升高了。他心里警铃大作，立即赶到我院做全身检查，这便有了开头的一幕。
王大爷4年前在我院被确诊为“乙状结肠癌”，做了肠癌根治术。因特殊原因没有完成术后辅助化疗。但每年体检肿瘤标记物都在正常范围之内，王大爷也就没有进一步复查影像学检查了。
谁知，今年这一检查，肝里居然长了这么大一个肿块！
“这该死的肿瘤，怎么说转移就转移了？”
王大爷愁得不知如何是好...
为了让王大爷尽快得到最合适的治疗，家里人商量后将他送到了丽水市中心医院肿瘤中心。肿瘤中心（肝胆胰中心）的郑丽云医师接待了王大爷一家人。为进一步了解肝脏的情况，王大爷听从郑医生建议，2023年06月07日做了针对性的肝脏磁共振检查，肝脏MRI增强显示：肝多发转移瘤（大者位于肝左右叶交界区，大小约9.0×9.1cm）。
所有检查做完后，丽水市中心医院结直肠癌MDT团队就王大爷的情况又进行了多学科讨论，最后一致认为：患者诊断“结肠癌术后肝转移”明确，目前肝内见多发转移灶，建议先行基因检测后行全身化疗，根据后续疗效决定是否行外科手术治疗。
王大爷认真听取了讨论结果，并表示这次真正体验到了中心医院“专家围着患者转”的优质医疗服务，很欣喜也很感激，一定会完全配合团队治疗。
王大爷首先接受了肝穿刺活检术，病理结果：符合结肠癌转移；基因检测：KRAS 突变。经初步筛检，王大爷的情况符合我院正在开展的一项临床研究——“评价XELOX方案联合紫杉醇阳离子脂质体经导管动脉灌注给药在肝转移瘤受试者一线治疗的安全性、耐药性、药代动力学特征的单臂临床研究”的入组标准。本着受试者充分知情及自愿的原则，作为Ι期临床研究病房的主要负责人，郑丽云医生向王大爷一家人耐心且详细介绍了该研究方案的具体内容及相关不良反应等情况，并告知该治疗方案是在常规术前新辅助化疗方案的基础上增加肝脏的药物灌注，旨在增强肝脏的局部疗效，以期达到更好的整体治疗效果，整个治疗过程都有经过专业培训的Ι期病房医护团队进行全程管理和照护。
王大爷一家充分知情并慎重考虑后，表示愿意且同意参加该研究项目。
2023年06月13日，王大爷自愿签署了入组知情同意书，并在Ι期临床研究病房开始抗肿瘤治疗，期间严密监测患者生命体征、血生化等情况，未出现严重不良反应，各疗程治疗顺利。期间多次复查提示肝内肿瘤病灶活性逐步降低，伴随瘤体的逐步缩小，肿瘤标记物（癌胚抗原CEA）降至正常。
王大爷一家表示对治疗效果非常满意，对Ι期病房所有医护家人般的悉心照料表示非常感激、感谢。
因王大爷非常希望自己肝里的病灶能得到根治，于是在2023年12月06日顺利接受了肝转移瘤的根治性切除，并于2023年12月22日顺利出院，回归了日常生活。经过这一事，王大爷表示后续一定会好好听医生的话，按时回院检查治疗。
随着民众文化素质的提高以及医学发展的科普，越来越多的病患不再谈“临床试验”色变，不再延用“试验小白鼠”的观念来排斥临床试验。自我院Ι期临床研究病房启用以后，专业的医护团队，严密的监测护理，耐心的沟通交流，像王大爷般在因临床试验获益的患者也越来越多，中心医院肿瘤中心团队也始终谨记“面对生命，我们尽心尽职”的院训，全心全意致力于帮助病患解除或缓解病痛，让更多的肿瘤患者重拾信心、重获新生！
临床试验
就是一场“医患”携手
双向奔赴的“追光”之旅
你既信任相托
我定全力以赴！
GCP小科普
临床试验（GCP）开始之前，需要国家药监局药品审评中心严格审核批准，还需要报伦理委员会审批，其宗旨就是保护研究受试者的权利和福祉。临床试验是有严格的法律法规约束的，能做临床试验的医疗机构一般都是综合实力较强、符合《药物临床试验机构管理规定》、在国家药监局临床试验备案系统备案通过的医院，绝不是电影里放映的地下实验室。受试者都是完全知情、自愿同意、随时可以退出、主动参与到临床试验中来的。
温州医科大学附属五院(丽水市中心医院)党委书记，博士生导师，浙江省影像诊断与介入微创研究重点实验室主任，浙中区域肿瘤专病中心主任，国家重点研发计划首席科学家，国家级高层次人才入选者。
累计发表研究论文200余篇，其中SCI研究论文168篇，TOP期刊收录72篇;主编专著8部，参编/译5部;获授权发明专利10项，教育部技术发明一等奖等省部级奖励9项，厅级奖励18项;主持国家重点研发计划和国家自然基金面上项目3项，省部级科研项目10余项。AJPS杂志(IF10.2，中科院一区)、《中华医学杂志》、《中华放射学杂志》《介入放射学杂志》等杂志编委，《Journal of Hepatology》等杂志审稿专家。国家重点研发计划政府间/港澳台重点专项项目评审专家、国家自然基金评审专家。
入选国家百千万人才工程、浙江省万人计划科技创新领军人才、浙江省151人才工程重点资助培养人员等高层次人才培养计划，享受“国务院特殊津贴”，并荣获“全国先进工作者、”“国家有突出贡献中青年专家”、“浙江省卫生创新人才”等荣誉。
温州医科大学附属五院(丽水市中心医院)肿瘤中心主任助理兼临床研究办公室主任助理（主持工作），Ι期临床研究病房主要负责人，博士研究生，硕士生导师。担任中国女医师协会介入分会委员、浙江省医学会介入医学分会青年委员、浙江省抗癌协会临床研究专委会委员、浙江省数理医学学会放射粒子与营养智能诊治专业委员会委员等学术兼职；荣获“第一届绿谷英才科技新秀”、“丽水市绿谷医坛新秀”等荣誉称号。
累计发表SCI论文30余篇，其中以第一、共同第一作者代表作发表在Journal of Hematology & Oncology，Pharmacological Research等学术期刊10余篇。主持国家自然科学基金青年基金1项、省厅级项目5项，丽水市重点研发项目1项，丽水市公益性项目1项目，参加国家自然科学基金面上项目3项，青年基金1项。
2017年，我院药物临床试验机构通过CFDA药物临床试验机构资格认定。
2022年9月，I期药物临床试验、生物等效性试验专业首次通过监督检查。
2023年1月，我院Ⅰ期临床研究病房正式启用，成为丽水市率先开展I期药物临床试验的医院，标志着我院临床试验和临床研究完成了重大跨越！
2023年5月，全国首家以疾病为区分标准的多学科肿瘤综合治疗中心——丽水市中心医院肿瘤中心正式成立。承担并开展胃癌、结直肠癌、肝癌、肺癌等各类肿瘤相关的最新临床试验项目。截至目前，肿瘤中心已开展相关临床试验50余项，内容覆盖面广，包括一线及后线治疗及I期至IV期临床试验，含纳局部介入治疗，放疗，新型的化疗药物、靶向治疗、免疫治疗、抗体偶联药物等，为医学领域带来了重大突破和进展。
我院Ⅰ期临床研究病房目前在研及即将启动的部分临床试验项目：
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机构办公室楼层地址：丽水市括苍路 289 号行政楼 3 楼 316 室
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Ι期临床研究病房地址：丽水市括苍路 289 号5号楼10 楼
Ι期临床研究病房电话：0578-2285329 0578-2285351
文章来源 | I期临床研究病房 肿瘤中心
文字 | 陈丽
排版 | 蓝舒逸
初审 | 郑丽云
二审 | 陈敏江
三审 | 周悦华
